Det går inte längre att ansöka om att få delta i denna undersökning.

Friska män och kvinnor 40-65 år

Plats för studien

Sverige (1)
Uppsala

Kön Båda
Ålder från 40 upp till och inklusive 65
Rökningsbeteende max 3 per dag
BMI från 27 upp till och inklusive 35
Räkna ut ditt BMI här

Preparat: Nytt preparat för framtida behandling mot blodproppsbildning

Kriterier för deltagande:

Ålder 40-65 år
BMI 27-32
Villig att under studietiden och 3 månader därefter använda dubbelbarriär. Kondom + Ev kvinnlig partner använda preventivmedel
Du får inte ta några läkemedel, vitaminer eller hälsokostpreparat under studien. Inte heller Ipren, Treo, Voltaren
Får inte ha historia av allvarliga allergiska reaktioner eller allergier
Får inte ha historia av eller pågående hjärt- kärlsjukdom
Får inte ha mag-tarmsjukdomar. Tex IBS, glutenintolerant
Får inte ha leversjukdom
Regelbunden användning av nikotin är ej tillåtet. Upp till 3 ggr/vecka är ok
Får inte ha historia av eller pågående drog eller alkoholmissbruk
Får inte ha deltagit i någon annan klinisk läkemedelsstudie 3 månader innan första dos.
Får inte ha lämnat blod eller plasma under studien samt inom tre månader efter sista besöket i studien.

Schema

Upplägg:

Studien består av 2 delar. Du kan välja att vara med i en av dem.

Del 1: Startar med en inledande hälsokontroll. Sedan kommer du på 1 besök med en övernattning på vår klinik, 1 morgonbesök samt 3 kvällsbesök. Sedan ett avslutande uppföljningsbesök

Hälsokontroller för Del 1 äger rum:

10-13 oktober

kl 8:00

Del 1	Besök med övernattning	Morgonbesök	Kvällsbesök	Uppföljning
Grupp 1	23-24 okt	25 okt	25, 26, 27 okt	30 okt
Grupp 2	25-26 okt	27 okt	27, 28, 29 okt	1 nov
Grupp 3	30-31 okt	1 nov	1, 2, 3 nov	7 nov

Del 2: Startar med en hälsokontroll.

Består av 2 doseringsperioder på vardera 14 dagar.

Under dessa 28 dagar kommer du på 1 besök med övernattning, 4 morgonbesök

och 6 kvällsbesök samt ett avslutande uppföljningsbesök.

Period 1	Period 1	Period 1	Period 2	Period 2	Period 2
	Heldag 9-15	Morgonbesök Ca 1-2h	Övernattning Kommer 14:00 Hem 22:00 dagen efter	Morgonbesök	Kvällsbesök	Uppföljning
Grupp 1	14 nov	15, 20, 28, 29 nov 4 dec	11 dec-12 dec	13 dec	13, 14, 15 dec	18 dec
Grupp 2	15 nov	16, 21, 29, 30 nov, 5 dec	12 dec-13 dec	14 dec	14, 15, 16 dec	19 dec
Grupp 3	16 nov	17, 22, 30 nov, 1, 6 dec	13 dec-14 dec	15 dec	15, 16, 17 dec	20 dec

Period 1:

Dag 1: Besök under dagen. Mellan ca 09:00-15:00.

Prover&kontroller på kliniken, och sedan tar du med dig läkemedlet hem.

Tar din dos i hemmet dag 1-27 i studien.

Dag 2, 7, 15, 16, 21: Morgonbesök på kliniken som tar ca 1-2 timmar

Period 2:

Dag 28: Kommer till kliniken ca 14:00 och får dos på kliniken. Övernattning på kliniken, Prover & kontroller under kvällen & natten.

Dag 29: Prover & Kontroller under dagen. Går hem ca 22:00 på kvällen.

Dag 30: Morgon och kvällsbesök

Dag 31: Kvällsbesök

Dag 32: Kvällsbesök