Forskningsstudie om en ny behandling för kronisk njursjukdom och högt blodtryck

Plats för studien

  • Kön Båda
  • Ålder 18 upp till och inklusive 99

Forskningsstudie om en ny behandling för kronisk njursjukdom och högt blodtryck

 

Har du kronisk njursjukdom (CKD) och högt blodtryck? Läkare studerar om en kombination av två läkemedel bättre kan skydda njurarna och ytterligare sänka blodtrycket. Du kan eventuellt delta.

 

Varför är denna forskning viktig

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett vanligt tillstånd. Dina njurar fungerar som ett filter: de behåller viktiga ämnen, till exempel proteiner, i blodet och avlägsnar skadliga ämnen och överskottsvätska. Vid CKD fungerar detta filter sämre.

De flesta personer med CKD har även högt blodtryck. De två tillstånden påverkar varandra: högt blodtryck kan skada njurarna ytterligare, och skadade njurar kan i sin tur höja blodtrycket ännu mer. Att hålla blodtrycket på rätt nivå är därför en viktig del av behandlingen.

 

Vad är STUDIEN?

Läkare genomför en forskningsstudie för att få mer kunskap om nyttan och säkerheten hos ett prövningsläkemedel som kallas baxdrostat i kombination med dapagliflozin för behandling av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och högt blodtryck.

 

Denna studie undersöker två läkemedel:

  • Baxdrostat – en prövningsbehandling, vilket innebär att den fortfarande studeras (även fast den är godkänd i USA). Den sänker nivåerna av ett hormon som kallas aldosteron. Detta hormon gör att njurarna behåller salt och vätska, vilket kan höja blodtrycket och skada njurarna.
  • En CKD-behandling som kallas dapagliflozin, som redan är godkänd i många länder, inklusive Sverige.

Vi vill ta reda på om baxdrostat i kombination med dapagliflozin fungerar bättre än enbart dapagliflozin för personer med kronisk njursjukdom och högt blodtryck.

 

 

Vem kan delta?

Du kan eventuellt vara aktuell för denna studie om:

  • Du är ≥ 18 år;
  • Du har kronisk njursjukdom (CKD) och dina senaste njurprover ligger inom de intervall som krävs för studien;
  • Du har haft högt blodtryck tidigare;
  • Du tar blodtryckssänkande läkemedel och din dos har varit oförändrad i minst 4 veckor;
  • Dina senaste blodprover bör visa en kaliumnivå inom det intervall som krävs för studien.

 

Det finns ytterligare specifika krav för deltagande, som en studieläkare kommer att gå igenom med dig.

 


Vad händer om du bestämmer dig för att delta?

Om studien passar dig och du väljer att delta, beräknas de studierelaterade besöken att avslutas 2029.

Under studien ombeds du att:

  • Ta dapagliflozin tillsammans med antingen baxdrostat eller placebo varje dag.
  • Delta i 13 till 21 klinikbesök, vart och ett med en längd på mellan 1 och 3,5 timmar.

Dessa besök omfattar undersökningar och bedömningar, till exempel:

  • Kroppsundersökningar
  • Mätning av vitalparametrar (inklusive blodtryck och puls)
  • Blod-, urin- och graviditetstester
  • Hjärtundersökningar (EKG; elektrokardiogram)
  • Frågeformulär om ditt allmänna välbefinnande och din upplevelse av studien

 

Vad du får:

  • Att delta i denna studie är kostnadsfri.
  • Studieläkemedel, studiebesök, tester och undersökningar är kostnadsfria.
  • I vissa fall kan du få ersättning för rimliga kostnader i samband med ditt deltagande i studien (t.ex. parkering eller resekostnader).

 

Anmäl dig

Vill du ta reda på om du kan delta?

 

Registrera dig på denna webbplats och besvara frågorna nedan. När du har fyllt i formuläret utvärderar vi dina svar. Om du preliminärt uppfyller kraven kontaktar vi dig för att gå igenom studien mer i detalj och ytterligare kriterier för att se om du kan vara aktuell. Detta är även ett bra tillfälle att ställa eventuella frågor.

Att registrera dig innebär inget åtagande. Du bestämmer själv om du vill delta senare – efter ett samtal med studieläkaren.

 

Hur hänger högt blodtryck ihop med CKD?

Denna studie fokuserar på både högt blodtryck och CKD, eftersom de är nära sammanhängande.

Kronisk njursjukdom (CKD)
  • Njurarna behåller mer salt och vätska i kroppen.
  • Njurarna frisätter fler hormoner som drar ihop blodkärl och höjer blodtrycket.
  • Med tiden skadas de små filtren i njurarna, vilket orsakar eller förvärrar CKD.
  • Njurarna avlägsnar mindre avfall och överskottsvätska från blodet.

Högt blodtryck
  • Högt blodtryck kan gradvis skada njurarna och försämra deras förmåga att reglera blodtrycket.
  • Detta kan i sin tur få blodtrycket att stiga ytterligare.
  • Högt blodtryck belastar njurarna ytterligare och ökar risken för hjärtsjukdom.

Att sänka blodtrycket är därför en viktig del av behandlingen av kronisk njursjukdom.

Denna studie undersöker en kombination av två läkemedel:

  • En prövningsbehandling som kallas baxdrostat
  • dapagliflozin, som redan är godkänd i många länder (i Sverige godkänd för njursjukdom, diabetes eller hjärtsvikt)

 

Vad är baxdrostat?

Baxdrostat är en prövningsbehandling som sänker nivåerna av hormonet aldosteron.

Aldosteron gör att njurarna behåller salt och vätska. Höga nivåer av aldosteron kan höja blodtrycket och skada njurarna.

Genom att sänka aldosteronnivåerna studeras det om baxdrostat kan bidra till att sänka blodtrycket och skydda njurarna från ytterligare skada.

 

Vad är dapagliflozin?

Dapagliflozin är godkänt i Sverige, bland annat för CKD.

Det tillhör en grupp läkemedel som kallas SGLT2-hämmare.

Ett protein i njurarna som kallas SGLT2 hjälper normalt kroppen att behålla socker och salt, vilket även gör att kroppen behåller mer vatten. Med tiden kan detta belasta njurarna ytterligare och höja blodtrycket.

Dapagliflozin hämmar detta protein, vilket kan bidra till att skydda njurarna.

Baxdrostat och dapagliflozin tas som tabletter en gång dagligen.

Du kanske redan tar dapagliflozin (eller en annan SGLT2-hämmare) för din CKD.

Studien undersöker om dessa läkemedel tillsammans kan sänka blodtrycket och skydda njurarna mer effektivt än enbart dapagliflozin.

För att undersöka detta omfattar studien två behandlingsgrupper:

Grupp 1

Får baxdrostat + dapagliflozin varje dag.

Grupp 2

Får placebo + dapagliflozin varje dag.

Det innebär att du har 50 % chans att få antingen:

baxdrostat plus dapagliflozin, eller
placebo plus dapagliflozin.
Alla deltagare i studien får dapagliflozin under hela studien och fortsätter att ta sina vanliga blodtrycksmediciner.


Observera

En placebo ser exakt likadan ut som baxdrostat men innehåller varken baxdrostat eller något aktivt läkemedel. Placebo hjälper forskare att avgöra om prövningsbehandlingar är effektiva.

Vad är en klinisk studie?

En klinisk prövning, även kallad en klinisk forskningsstudie, är en noggrant utformad vetenskaplig utvärdering av ett prövningsläkemedel eller en prövningsbehandling. Kliniska prövningar genomförs av läkare och forskare.

 

Vad händer om du bestämmer dig för att delta?

Klinisk forskning hjälper läkare och forskare att avgöra om ett prövningsläkemedel eller en prövningsbehandling är säker och/eller effektiv för användning på människor, för att eventuellt kunna behandla ett tillstånd, en sjukdom eller en störning. Kliniska studier kräver ofta att många frivilliga deltar i en och samma studie, och ibland behövs tusentals deltagare för att få tillförlitliga resultat.

 

Vad är informerat samtycke? 

”Informerat samtycke” är en process där information utbyts innan en vuxen person samtycker till att delta i forskning. Presumtiva forskningsdeltagare ombeds läsa och underteckna ett dokument om informerat samtycke, men får även muntliga och skriftliga instruktioner, möjlighet till frågor och svar samt annat läsmaterial, för att säkerställa att den presumtiva deltagaren förstår studien och frivilligt vill delta i forskningen.

Innan du samtycker till att delta i studien är studieläkaren eller personalen skyldig att förklara alla detaljer om studien, inklusive risker och fördelar, samt besvara dina frågor. När alla dina frågor har besvarats, och om du vill delta, undertecknar du ett dokument som kallas samtyckesformulär (informerat samtycke), för att säkerställa att:

  • Du samtycker till att delta frivilligt.
  • Du förstår studien, inklusive studiens procedurer, risker och möjliga biverkningar av studieläkemedlet.
  • Du förstår att du när som helst, av vilken anledning som helst, kan lämna studien.

Om det är något i detta dokument som du inte fullt ut förstår, be studieläkaren om förklaring. Du kan även vilja diskutera det med din familj eller andra du litar på innan du bestämmer dig.

AES-256 encrypted

Du kommer att få ett email som du måste bekräfta

MM-DD-YYYY (e.g. 09-19-2026)

Tack så mycket! Vi har tagit emot din ansökan! . Du kommer att få ett email som du måste bekräfta. Du kommer att få svar inom ett par veckor
Et fel uppstod. Försök igen eller kontakta Link2Trials
link2trials

© 2026 Link2Trials